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                 招標(biāo)公告
            
          
        
          

        
          
    
          

    
    
          
        
        
        
          
            
          
                
          醫(yī)用耗材遴選（掛網(wǎng)類2020第一批）進(jìn)口產(chǎn)品類專家組論證意見公示
          

            
          
            
          
                
          時間：2020-12-01
          

            
          
            
          
                
          擬遴選醫(yī)用耗材清單
          序號
          遴選清單
          1-01
          超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭( 強(qiáng)生 HAR23)
          1-02
          超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭(強(qiáng)生 HAR36)
          1-03
          超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭(強(qiáng)生 HAR9)
          1-04
          超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭(強(qiáng)生 HARH36)
          1-05
          超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭(強(qiáng)生 HARH23)
          2-01
          雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)(SB-0520FC)
          2-02
          雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)(SB-0535FC)
          2-03
          雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)(SB-0545FC)
          2-04
          雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系(TB-0545FC)
          2-05
          雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)(TB-0535FC)
          2-06
          雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)(TB-0520FC)
          2-07
          雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)(TB-00090FC)
          3-01
          一次性使用體外循環(huán)血路
          3-02
          一次性使用血液凈化濾器
          3-03
          血漿分離器

          進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見

          遴選單位
          瀘州市人民醫(yī)院
          進(jìn)口產(chǎn)品論證專家名單
          姓名
          工作單位
          職稱
          馬君蓉
          西南醫(yī)科大附屬中醫(yī)醫(yī)院
          主任醫(yī)師
          鄭旭焱
          瀘州市中心血站
          副主任技師
          陳莊
          西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院
          副教授
          譚宗鳳
          西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院
          主任護(hù)師
          晏琳
          瀘州市法律援助中心

          專家組討論意見
          技術(shù)專家意見：
          超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭
          一、產(chǎn)品用途：
          為保障手術(shù)病人術(shù)中安全，減少出血量，減少術(shù)中輸血風(fēng)險，縮短手術(shù)時間。外科手術(shù)技術(shù)的發(fā)展趨勢越來越傾向于微創(chuàng)化，微創(chuàng)手術(shù)在醫(yī)療同行中迅速推廣并廣泛應(yīng)用，超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭的原理是將電能完全轉(zhuǎn)化為機(jī)械能，具有精確的同步切割止血功能，是傳統(tǒng)的電刀、激光刀和氬氣刀所不具備的。超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭類型包括：
          （1）超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭 強(qiáng)生 HAR23；
          （2）超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭 強(qiáng)生 HAR36；
          （3）超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭 強(qiáng)生 HAR9F；
          （4）超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭 強(qiáng)生 HARH36；
          （5）超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭 強(qiáng)生 HARH23；
          二、進(jìn)口產(chǎn)品與國產(chǎn)產(chǎn)品的對比：
          1.進(jìn)口超聲刀可以兼容超聲刀能量和智能雙極電刀能量，而國產(chǎn)超聲刀只能使用超聲刀能量。
          2.進(jìn)口超聲刀刀頭擁有ATT智能反饋技術(shù)，防粘連刀頭設(shè)計，切割速度和熱損傷均優(yōu)于國產(chǎn)超聲刀。
          3.進(jìn)口超聲刀主機(jī)可以進(jìn)行U盤升級，未來兼容更新的刀頭，而國產(chǎn)超聲刀不能進(jìn)行升級。
          4.進(jìn)口超聲刀擁有幾十款以上刀頭提供給臨床選擇，而國產(chǎn)超聲刀只有2款刀頭。
          綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品無法完全滿足采購人臨床實際需要，同時經(jīng)專家組論證，該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
           
                                    
          專家組討論意見
          技術(shù)專家意見： 
          雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)
          一、產(chǎn)品用途：
          為保障手術(shù)病人術(shù)中安全，減少出血量，減少術(shù)中輸血風(fēng)險，縮短手術(shù)時間。對手術(shù)難度大，術(shù)中出血風(fēng)險高，以及部分特殊手術(shù)需要使用超聲刀系統(tǒng)。雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)類型包括：
          （1）雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng) 奧林巴斯SB-0520FC；
          （2）雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng) 奧林巴斯SB-0535FC；
          （3）雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng) 奧林巴斯SB-0545FC；
          （4）雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng) 奧林巴斯TB-0545FC；
          （5）雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng) 奧林巴斯TB-0535FC；
          （6）雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng) 奧林巴斯TB-0520FC；
          （7）雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng) 奧林巴斯TB-0009OF；
          二、進(jìn)口與國產(chǎn)優(yōu)劣對比：
          （1）國產(chǎn)雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)不全具有單獨(dú)輸出超聲能量，單獨(dú)輸出高頻電單極、雙極，生理鹽水下電切等能量，而進(jìn)口產(chǎn)品具有單獨(dú)輸出超聲能量，單獨(dú)輸出高頻電單極、雙極，生理鹽水下電切等能量；（2）國產(chǎn)雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)不能安全有效處理直徑7mm及以下血管，有時需輔以縫合止血來保障手術(shù)安全，而進(jìn)口產(chǎn)品可安全處理直徑7mm及以下血管能力，具備FDA認(rèn)證或SFDA認(rèn)證；（3）國產(chǎn)雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)不能實現(xiàn)在一把器械既能實現(xiàn)快速超聲波切割，同時又實現(xiàn)雙極電止血，需要更換其他器械來進(jìn)行止血操作，而進(jìn)口產(chǎn)品能實現(xiàn)一把器械既能實現(xiàn)快速超聲波切割，也能實現(xiàn)雙極電止血，且無需更換任何配件，提高手術(shù)效率；（4）國產(chǎn)產(chǎn)品手術(shù)安全性較差，病人愈合周期長，設(shè)備使用壽命短，需經(jīng)常補(bǔ)給、更換，手術(shù)成本高，而進(jìn)口設(shè)備手術(shù)安全性高，病人愈合周期短，可兼容各種通用的鏡子和器械配合使用。
          綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品無法完全滿足采購人臨床實際需要，同時經(jīng)專家組論證，該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
           
          專家組討論意見
          技術(shù)專家意見：
          一次性使用血液凈化濾器
          一、產(chǎn)品用途：
          醫(yī)院現(xiàn)有持續(xù)血液凈化系統(tǒng)（DIAPACT CRRT），國產(chǎn)醫(yī)用耗材不能兼容使用，為了能夠開展相關(guān)工作，需采購與貝朗DIAPACT CRRT同一廠家所生產(chǎn)的配套醫(yī)用耗材（一次性使用體外循環(huán)血路、一次性使用血液凈化濾器、血漿分離器），才能匹配使用。
          二、進(jìn)口與國產(chǎn)優(yōu)劣對比：
          一次性使用體外循環(huán)血路、一次性使用血液凈化濾器、血漿分離器是貝朗DIAPACT CRRT的專用配套醫(yī)用耗材，其性能和穩(wěn)定性匹配度均優(yōu)于國產(chǎn)且進(jìn)口品牌的質(zhì)量較優(yōu)、操控性能更好，國產(chǎn)品牌不能與醫(yī)院現(xiàn)有的貝朗DIAPACT CRRT主機(jī)配套使用。
           
          綜上所述，目前國內(nèi)同類產(chǎn)品無法完全滿足采購人臨床實際需要，同時經(jīng)專家組論證，該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制的產(chǎn)品，為保證診療質(zhì)量和安全，建議采購進(jìn)口產(chǎn)品。
           
           
           
          其它事項
          相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個工作日內(nèi)，將書面意見(包括異議具體事項和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等)反饋至遴選單位。
          遴選單位地址：瀘州市江陽區(qū)酒谷大道二段316號   
          郵編：646000
          遴選單位聯(lián)系人：曾女士  聯(lián)系電話：0830-2279186　   
          代理機(jī)構(gòu)名稱：中金招標(biāo)有限責(zé)任公司四川分公司
          聯(lián)系人：孫女士  聯(lián)系電話：0830-3161022
           
                                         2020年 12月 01日